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根据美国食品药品监督管理局的观察

作者: 时间:2019-10-16 点击:

周一,Aurobindo Pharma的股价在孟买证券交易所暴跌20%以上,创下52周新低。此前有报道称,该制药商收到了美国药品监管机构的不利评论。

该公司在一份交换文件中表示,美国食品和药物管理局在2019年9月19日至27日之间检查了其Unit-7后,发表了七项意见,包括未完全遵循适用于质量控制的程序。

Aurobindo Pharma在提交给BSE的文件中说: 检查以7项观察结束。我们认为这些观察都与数据完整性无关。

但是,该公司有信心在规定的时间表内解决这些问题。

对此消息作出反应,Aurobindo Pharma的股价下跌了20.65%,达到了BSE的52周低点450卢比,此前开盘价为560卢比,比之前的BSE 567.15卢比收盘价低。以股代收的交易价格为458.50卢比,下降了19.16%。

该股票的交易量激增,因为1190.3万股的股票交割,而BSE的两周平均交易量为7.4亿股。

在国家证券交易所,Aurobindo Pharma的股票收低20.41%,至451.70卢比,此前开盘价为560.55卢比。在当天的交易中,该股票跌至450.35卢比的52周低点。

周一,Aurobindo Pharma的股价在孟买证券交易所暴跌20%以上,创下52周新低。此前有报道称,该制药商收到了美国药品监管机构的不利评论。

该公司在一份交换文件中表示,美国食品和药物管理局在2019年9月19日至27日之间检查了其Unit-7后,发表了七项意见,包括未完全遵循适用于质量控制的程序。

Aurobindo Pharma在提交给BSE的文件中说: 检查以7项观察结束。我们认为这些观察都与数据完整性无关。

但是,该公司有信心在规定的时间表内解决这些问题。

对此消息作出反应,Aurobindo Pharma的股价下跌了20.65%,达到了BSE的52周低点450卢比,此前开盘价为560卢比,比之前的BSE 567.15卢比收盘价低。以股代收的交易价格为458.50卢比,下降了19.16%。

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该股票的交易量激增,因为1190.3万股的股票交割,而BSE的两周平均交易量为7.4亿股。

在国家证券交易所,Aurobindo Pharma的股票收低20.41%,至451.70卢比,此前开盘价为560.55卢比。在当天的交易中,该股票跌至450.35卢比的52周低点。

药品监管者还注意到,尚未建立控制程序,而在执行生产,过程控制时未制定书面生产和过程控制。

周一交易中,Glenmark Pharmaceuticals和Lupine的股票也受到压力,分别跌至52周低点,这使Nifty Pharma指数在今天的交易中下跌了3%以上。

Glenmark Pharmaceuticals的股价跌至269.75卢比的52周低点,此前这家制药巨头表示已收到来自美国卫生监管部门关于喜马al尔邦Baddi工厂的警告信。弥补早期亏损,Glenmark Pharma股票收盘价为286.30卢比,下跌了9.30%。

在类似的趋势中,Lupine的股票在BSE收于668.80卢比,下跌2.89%,在当日交易中曾触及52周低点646.20卢比。

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